金耀集团:加强制度建设和资源投入,严把药品质量安全关

　　药品是直接关系人民身体健康及生命安全的特殊商品，其质量必须得到严格的保障。作为国内医药行业龙头企业，天津金耀集团以质量作为企业赖以生存和发展的重要保证，不断完善制度建设，加大资源投入，严把药品质量安全关。

　　完善管理制度，构筑质量管理的核心架构

　　药品质量是金耀集团的生命线，也是其“高科技加规模经济”发展战略的关键环节。通过优化质量管理资源配置和完善管理组织机构设置，金耀集团在内部形成了质量管理的“三级责任制度”，即：企业法人是产品质量的排名前列责任人，各部门负责人是产品质量的首要责任人，各生产岗位人员是产品质量的直接责任人，由此形成了人人管质量、人人重质量的核心构架。

　　为了使质量管理更加具体化、标准化、规范化，金耀集团针对13个质量管理和控制模块，出台了《金耀集团质量管理标准化文件》，并将其推广应用至各子公司的质量管理制度中，形成了药品管理法律法规、集团质量标准化文件、各公司质量管理程序的“三级金字塔式”质量管理模式。

　　针对管理流程中存在的不足，金耀集团引进了TWI一线督导训练体系，将质量控制贯穿于原材物料、生产过程、成品放行、市场反馈的全过程，实现了所有生产用原料来源和质量的有效控制以及所有生产现场环节的时时监控，从人员和制度层面有效保证了产品质量。

　　加大资源投入，提升质量管理的软硬条件

　　健全的质量管理组织设置与明确的职责分工是企业内部质量管理体系有效运转的保障，而软硬件条件水平则影响着各个环节的正常运转。为此，金耀集团每年将销售收入的金耀集团每年将销售收入的5%-8%，用于提升质量管理软硬件条件水平。

　　在硬件上，金耀集团先后投入十几亿元，按照中国新版GMP、国际cGMP等标准不断完善生产质量管理体系，购买和引进了国内外高端设备，建立了标准化的质控中心;在软件上，充分利用信息化手段，全面推行ERP、BPM和Limis信息化管理系统，实现了全部物料的电子化管理，以信息化手段实现公司管理由“人治”向“机治”的转变。

　　药品生产离不开人才队伍，金耀集团为不断提升企业质量管理的能力和水平，开展多项质量管理理论培训，搭建“专家级、中级和初级”三级人才平台，安排各类人员参加国内外的各类培训交流，坚持“引进加培养”的原则，构建“24个层级的岗位绩效薪酬考核体系”，形成了专业类人员的独立上升通道。

　　安全的药品是对人民群众负责，也是国家未来发展的保障。在董事长何光杰的带领下，金耀集团将始终坚持“对患者负责”的严谨态度，提升全员质量管理意识，健全质量管理制度，不断提高药品质量管理水平，确保人民群众用药安全。